Která průmyslová odvětví používají CNC obrábění - a co každá z nich skutečně požaduje od dodavatele

Pokud jste strávili nějaký čas získáváním přesných dílů, už víte, že „CNC obrábění“ není jedna věc. Tolerance, které potřebuje společnost zabývající se ortopedickými implantáty, jsou zcela odlišné od toho, za čím se honí začínající robotika. Dokumentace, kterou potřebuje hlavní dodavatel leteckého průmyslu, by pohřbila kupujícího spotřební elektroniky zaživa. Přesto se dodavatelé stále prezentují, jako by všechna obsluhovaná odvětví CNC obrábění byla vzájemně zaměnitelná - zde jsou naše stroje, zde je náš seznam materiálů, pošlete nám svůj výkres.

Tento nesoulad je přesně tam, kde jdou projekty sourcingu stranou.

Tento článek rozebírá šest hlavních sektorů, které se spoléhají na přesné CNC obrábění, to, co každý z nich skutečně požaduje od dodavatele nad rámec hrubých schopností, a otázky, které stojí za to si položit, než zařadíte nového dodavatele na svůj schválený seznam.

Proč „zkušenosti v oboru“ nejsou totéž jako dodržování předpisů v oboru

Každý obchod vám řekne, že slouží leteckému a lékařskému průmyslu. Mnohem méně lidí vám může ukázat papíry.

Když týmy nákupu hovoří o kvalifikaci dodavatele CNC obrábění, slovo „zkušenost“ se neustále objevuje -, ale samotná zkušenost vás neochrání, když provede audit FDA nebo když zákazník z automobilového průmyslu úrovně 1 provede kontrolu kvality dodavatele. To, co vás chrání, je zdokumentovaný systém řízení kvality vytvořený pro konkrétní regulační prostředí vašeho odvětví.

Odvětví CNC obrábění obsluhované skutečně vyhovujícím dodavatelem sdílí jednu věc: každý má svůj vlastní certifikační rámec a každý rámec nese povinnosti auditu, které obchod buď celoročně dodržuje, nebo ne. Neexistuje žádná střední cesta. To je první filtr a většina kupujících jej aplikuje příliš pozdě v procesu RFQ.

Letectví a kosmonautika: Kde je přísná tolerance a přísnější sledovatelnost

CNC obrábění komponentů pro letectví a kosmonautiku je pravděpodobně nejnáročnějším prostředím v oboru. Tolerance - běžně ±0,005 mm za letu-kritické prvky - se dostávají do hlavních zpráv, ale skutečným rozdílem je to, co se děje před a po střihu.

AS9100D je základní standard řízení kvality pro leteckou výrobu. Certifikovaná prodejna AS9100D-se zavazuje k úplné kontrole prvního výrobku (FAI) podle AS9102, sledovatelnosti materiálu od certifikátu surového skladu až po hotový díl a kontrolnímu systému neshody, který dokumentuje každou odchylku. Pokud váš dodavatel nemůže vyrobit FAIR balíček, aniž by ho proškolil, ve skutečnosti neslouží leteckému průmyslu -, ale zpracovává letecké výkresy.

Na materiálech také záleží. Titanová slitina (Ti-6Al-4V), Inconel 718 a hliník 7075-T6 se při řezném zatížení chovají odlišně. Obchod, který celý den řeže pouze hliník a občas si dá práci s titanem, není stejný jako ten, který titan pravidelně provozuje. Vidíme to neustále: kupující nám posílá díly, které předchozí dodavatel nabízel levně, a rozměry jsou v pořádku, ale povrch je roztrhaný, protože rychlosti posuvu byly zkopírovány z hliníkové zakázky.

Zdravotnické prostředky: Regulační expozice proudí proti proudu

Pokud vaše hotové zařízení vyžaduje povolení FDA 510(k) nebo označení CE podle MDR 2017/745, regulační expozice nekončí u vašich dveří -, proudí přímo k vašemu dodavateli CNC obrábění. To je něco, co zaskočí menší společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky, když škálují výrobu.

Dodavatel CNC obrábění s certifikací ISO 13485 pracuje v rámci systému řízení kvality speciálně navrženého pro výrobu zdravotnických prostředků. To znamená kontroly změn návrhu a procesu, postupy vyřizování stížností a - kriticky - schopnost vytvořit úplný záznam historie zařízení (DHR) pro každou dávku. ISO 13485 není tvrdší verze ISO 9001. Jde o jinou filozofii: uvažování založené na riziku-založené na bezpečnosti pacientů spíše než na obecné spokojenosti zákazníků.

Seznam materiálů pro lékařské CNC obrábění je úzký a neúprosný: nerez 316L, titan třídy 5, PEEK, Delrin pro aplikace bez implantátů. Certifikace materiálu není volitelná. Certifikát o shodě, který odkazuje pouze na označení slitiny bez čísla certifikátu mlýna, není přijatelný pro většinu lékařských OEM programů. Když se učíte, jak kvalifikovat dodavatele CNC obrábění pro lékařskou práci, první žádostí o dokument by měl být vzorek DHR a jejich certifikát ISO 13485 s jasně označeným vydávajícím orgánem.

Automobilový průmysl: Objem, opakovatelnost a nulová odchylka na PPAP

Dodavatelský řetězec pro automobilový průmysl běží na IATF 16949, a pokud váš dodavatel CNC obrábění nemá certifikaci, vytváříte mezeru ve své APQP dokumentaci, než bude vyříznut první prototyp.

Zákazníci v automobilovém průmyslu, kteří využívají CNC obrábění pro středně{0}}až{1}}velké objemy, se také starají o stabilitu doby cyklu. Uvedená jednotková cena, která předpokládá 95% provozuschopnost stroje, musí tuto dobu provozu skutečně zajistit. Zde se potýkají obchody, které provozují starší vybavení: hodiny vřetena vypadají dobře, dokud nemáte tři týdny na 10 000 kusech a dojde k selhání ložiska.

Robotika a automatizace: Geometrie za prvé, hmotnost za druhé

Odvětví robotiky je jednou z nejrychleji-rostoucích oblastí ve všech obsluhovaných odvětvích CNC obrábění a má specifický profil poptávky, který mnoho specializovaných prodejen podceňuje: složitá geometrie, lehké hliníkové konstrukce a velmi úzké polohové tolerance u otvorů ložisek a rozhraní uchycení motoru.

Koncový{0}}efektor robotického ramene s tolerancí otvoru ±0,01 mm zní jako ovladatelný, dokud si neuvědomíte, že se jedná o tenkostěnný díl z hliníku 6061 se sedmi protínajícími se prvky, všechny odkazované z nulového bodu, který se během upínání posouvá, pokud váš přípravek není správně navržen,. 5-schopnost obrábění osy není} zde často nelze řešit{6} složitost{5} se, ale protože přemístění součásti třikrát, aby se dosáhlo všech prvků, zavádí kumulativní chybu základny, kterou obrábění s jediným nastavením eliminuje.

Zadávání zakázek v oblasti robotiky má tendenci se pohybovat rychleji než v letectví nebo medicíně. Cykly NPI jsou komprimovány. Pravidelně vidíme, jak zákazníci přecházejí od schváleného výkresu k prvním potřebným článkům za tři týdny. Této časové osy lze dosáhnout, ale pouze v případě, že dodavatel má vlastní švýcarský soustruh a 5{4}}kapacitu- os a nezadává subdodavatelům funkce s přísnou tolerancí.

Polovodičové vybavení: Průmysl, který odešle zpět díly přes otisk prstu

Výroba polovodičových zařízení - manipulace s destičkami, vakuové komory, přesné stupně - je pravděpodobně nejméně diskutovaná ze všech odvětví obrábění na CNC, ale nastavuje standard pro čistotu a integritu povrchu, který konkuruje lékařství.

Hliníkové díly určené pro prostředí čistých prostor vyžadují specifické po{0}}obráběcí protokoly: žádné zbytky chladicí kapaliny, žádné otřepy (nikoli „minimální otřepy“ - nulové otřepy), pasivace nebo tvrdé eloxované povrchové úpravy podle dokumentovaných specifikací a v mnoha případech ověření počtu částic před odesláním. Rozměrové tolerance jsou extrémní - některé součásti plátkového podstavce nesou profilové tolerance ±0,002 mm -, ale riziko kontaminace je to, co ve skutečnosti vede k odmítnutí při příchozí kontrole.

Pokud je standardním procesem odstraňování otřepů vašeho dodavatele ruční pilování, je to již problém pro práci s polovodiči.

Energetika a průmysl: Kde jsou materiálové specifikace trestuhodné

Skříně řízení sklonu větrných turbín, součásti pro vrtání dolů, hydraulická potrubí pro vysokotlaké{0}}systémy kapalin - CNC obrábění v energetickém sektoru je definováno dvěma věcmi: agresivními materiály a velkými obalovými díly.

Duplexní nerezová ocel, Hastelloy C-276 a kalené nástrojové oceli vyžadují specifické strategie dráhy nástroje a řezné parametry, které se podstatně liší od standardní nerezové oceli 304 nebo hliníku 6061. Obchody, které tyto materiály pravidelně neprovozují, propálí nástroje, u prvních pár dílů vyhoří tolerance a pak tiše upraví své ceny tak, aby pokryly křivku učení – za kterou platíte.

Pro tento sektor, jak se kvalifikovat dodavatele CNC obrábění, spočívá v požadavku na zdokumentované důkazy o předchozích chodech na konkrétní slitině ve vašem výkresu. Seznam materiálů na webu nic neznamená. Vyplněná revizní zpráva dílu Hastelloy se zaznamenanými měřeními povrchové úpravy znamená vše.

Co odlišuje dodavatele pro více{0}}odvětví od všeobecného

Obchod, který skutečně slouží více regulovaným odvětvím, nezapíná a nevypíná svůj systém kvality podle typu zakázky. Disciplína je strukturální.

Otázka subdodávek je důležitější, než si většina kupujících uvědomuje. Pokaždé, když díl opustí zařízení dodavatele pro dokončovací operaci, musí to následovat dokumentace sledovatelnosti. V regulovaných odvětvích je přerušení tohoto řetězce neshoda - a je to vaše NCR, nejen jejich.

Jak MID Precision strukturuje svůj systém kvality v různých odvětvích

Ve společnosti MID Precision (bishenprecision.com) jsme držiteli certifikací AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 a IAPMO R&T -, všechny vydané třetími-stranami akreditovanými každoročními kontrolními orgány a spravované prostřednictvím každoročních kontrolních auditních orgánů.

V praxi to pro dodavatele CNC obrábění s certifikací ISO 13485, jako jsme my, znamená, že systém jakosti se nemění podle typu zakázky. Když nám výrobce OEM zdravotnického zařízení zašle součást titanového kostního šroubu spolu s hliníkovým potrubím zákazníka z oblasti letectví, obě zakázky probíhají pod stejnými zdokumentovanými procesními kontrolami, stejným kontrolním protokolem CMM a stejným řetězcem sledovatelnosti materiálu. Nemáme „zdravotní režim“ a „standardní režim“.

Vlastníme také 5-obrábění, švýcarský soustruh, CNC soustružnické-frézovací směsi a vrtání hloubkových otvorů-. Pro CNC obrábění komponentů pro letectví a kosmonautiku naše vlastní -schopnost znamená, že kontrolujeme každý krok kritický z hlediska tolerance, aniž bychom přerušili řetězec sledovatelnosti AS9100D.

Pokud jste v rané fázi učení, jak kvalifikovat dodavatele CNC obrábění pro regulovanou aplikaci, rádi vás provedeme naší dokumentací kvality, než se zavážete k poptávce. Vyžádejte si naše prohlášení o způsobilosti a vzor kontrolní zprávy na adresebruce_qin@bishenprecision.comnebo zavolejte na číslo +86 189 2570 2550.

FAQ: Na co se vlastně týmy pro zadávání zakázek ptají

Otázka: Může jediný dodavatel CNC obrábění reálně sloužit letectví a medicíně současně bez konfliktů v systémech kvality?

Ano -, ale pouze v případě, že jsou držiteli jak AS9100D, tak ISO 13485 jako nezávislé certifikace, nikoli jedno pod druhým. Tyto dva standardy mají překrývající se strukturu (oba jsou postaveny na základech ISO 9001), ale výrazně se liší v metodice řízení rizik a uchovávání záznamů. Obchod, který je držitelem obojího a byl dvakrát kontrolován-, není v clusteru přesné výroby společnosti Dongguan nic neobvyklého, ale měli byste požádat o zobrazení obou certifikátů a ověření, zda prohlášení o rozsahu odpovídají práci, kterou zadáváte.

Otázka: Jak zjistím, zda tvrzení dodavatele „certifikováno podle ISO“ skutečně zahrnuje CNC obrábění nebo pouze jeho administrativní kancelář?

Požádejte o prohlášení o rozsahu certifikátu, nejen o certifikát. Certifikáty ISO zahrnují definovaný rozsah -, například „Návrh a výroba přesných CNC obráběných součástí pro lékařská zařízení“. Pokud rozsah říká něco vágního jako „manažerské činnosti“, tato certifikace nemusí vůbec pokrývat vaši produkční práci. Toto je častější problém, než většina kupujících očekává, zejména u dodavatelů, kteří získali certifikace především pro marketingové účely.

Otázka: Naše díly vyžadují tolerance ±0,005 mm. Co bychom měli od nového dodavatele požadovat, aby prokázal před odesláním výrobních výkresů?

Vyžádejte si zprávu o kontrole prvního článku (FAIR) pro rozměrově podobnou součást, kterou již provozovali -, nikoli prohlášení o způsobilosti. Hledejte použité měřicí zařízení (značku a model souřadnicového měřicího stroje, datum kalibrace), počet naměřených prvků a zda byly popisy GD&T měřeny se správným referenčním schématem. Dodavatel, který měří 10 ze 40 funkcí a nazývá to FÉR, není připraven na produkční práci s přísnou-tolerancí.

Otázka: Znamená certifikace IATF 16949, že dodavatel může automaticky zvládnout objemy automobilové výroby?

Certifikace potvrzuje, že je zavedena struktura systému kvality, nikoli to, že obchod má fyzickou kapacitu pro váš objem. Prodejna IATF 16949 se čtyřmi stroji může být oprávněně certifikována. Pokud jde o objemy výroby, požádejte konkrétně o jejich data OEE (Overall Equipment Effectiveness) a aktuální využití kapacity. Dodavatel běžící na 90%+ využití, který vám nabídne 4týdenní dodací lhůtu, to zmešká.

MID Precision - AS9100D & ISO 13485 certifikovaný výrobce přesného CNC obrábění, Dongguan, Čína Slouží leteckému, lékařskému, automobilovému, robotickému, polovodičovému a energetickému průmyslu po celém světě. Kontakt:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550